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質量保障

為父母制藥,為親人制藥

質量數字化:

四川海蓉陸續引進多個國內外先進信息化系統,融入業務主流程,用于提升藥品全生命周期、全過程質量管理能力和水平,如SAP(企業資源管理系統)、QMS(質量管理系統)、DMS(文檔管理系統)、LIMS(實驗室信息管理系統)、WMS(倉儲管理系統)等。

企業積極將數字化發展融入質量戰略,以數據共享為核心思想,推進質量數字化建設,搭建數字化質量管理駕駛艙,致力于實現物料采購、生產、售后管理等全過程數據電子化、過程采集自動化、管理決策可視化,助力管理決策,推動行業數字化、信息化發展。近年來的實踐證明,數字化質量管理駕駛艙能夠有效提升質量管理的效能和精準度。數字化質量管理駕駛艙模型如圖所示。

數字化質量管理“駕駛艙”模型

標準化建設:

四川海蓉積極開展地方標準、行業標準、國家標準以及團體標準的制定,通過標準化體系的實施和標準制定項目的開展來促進標準化管理工作,同時提升工廠質量品牌形象,這是四川海蓉建設質量文化的又一方式。

首席質量官制度建設:

首席質量官(Chief Quality OfficerCQO)制度是現代企業管理制度的重要內容,是質量人才隊伍建設的有力抓手。四川海蓉緊隨揚子江藥業,不僅將首席質量官制度應用到企業質量管理中,還與推行卓越績效管理模式、貫徹落實《藥品管理法》和《藥品生產質量管理規范》(GMP)等相結合,積極肩負藥品企業質量安全主體責任。

首席質量官的定位就是工廠的質量管理負責人和質量受權人,有法律法規保障,有內部組織保障,有質量制度保障,能夠擔責履職。2020327日,江蘇省、泰州市市場監督管理局有關領導來揚子江藥業調研首席質量官推進情況,對企業質量管理工作給予了充分肯定,希望揚子江藥業持續推進首席質量官制度,加強質量人才培養,實現更好的發展。

2021年以來,揚子江藥業有序加強首席質量官的培育工作,建立了《揚子江藥業集團首席質量官管理方案》,針對首席質量官應掌握的知識結構,開展相應的提升培訓,并對首席質量官進行資格評定、亮牌上崗、年度評級等工作。首席質量官制度的推行,已成為揚子江藥業集團又一特色質量文化元素。

    質量隊伍建設:

強有力的質量隊伍是企業質量文化的傳承者,同時也是企業質量管理體系的建設與維護者、質量標準與質量制度的宣貫和執行者。揚子江藥業通過質量隊伍建設,提高質量專業人員素質和質量管理水平。建立了質量人員資格管理、質量教育與培訓體系,健全質量專業人員的選用、培訓、考核制度,培養選拔優秀的質量主題專家。結合一線崗位實際,以更好地保證產品質量為出發點,以滿足質量人員專業發展為目標,開展質量人才隊伍建設,提升質量人員的專業知識技能和水平,引導并促進質量人員成長。